Janssen-Cilag y su división Tibotec, tienen el agrado de comunicar que la ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología) aprobó PREZISTA(r) (darunavir, también conocido como TMC 114), co-administrado con 100mg de Ritonavir y otros agentes antirretrovirales para el tratamiento de la infección por el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) en pacientes adultos con experiencia en el tratamiento antirretroviral, tales como aquellas cepas de VIH-1 resistentes a más de un inhibidor de la proteasa.

PREZISTA(r) ha mostrado reducir significativamente la carga viral en sangre a valores indetectables y aumentar el nivel de células CD4+ en forma también estadísticamente significativa en personas con experiencia previa en tratamientos antirretrovirales.

Según los estudios clínicos POWER 1 y 2 realizados en personas con el virus de VIH, se comprobó que a las 24 semanas de tratamiento, el 70% de los pacientes alcanzó una reducción de 1 log (90% de reducción) en la carga viral vs. el brazo comparador, que logró sólo el 21% de reducción. Por otra parte, el aumento promedio de células CD4 fue cinco veces mayor en el grupo PREZISTA(r) vs. el grupo comparador (92 células/mm3 vs.17 células/mm3). También casi cuatro veces más pacientes lograron una carga viral no detectable con PREZISTA(r) vs. el brazo comparador (CV < 50). En estos estudios se observó que PREZISTA(r) fue bien tolerado por la mayoría de los pacientes.

Los eventos adversos más comunes de PREZISTA, como en otros inhibidores de proteasa, son dolor de cabeza (3.8%), diarrea (2.3%), dolor abdominal (2.3%), constipación (2.3%) y vómitos (1.5%). Asimismo, se observaron erupciones en la piel (rash) leves a moderadas en algunos pacientes (7%). También se registraron erupciones de la piel severas, incluyendo eritema multiforme y síndrome de Stevens-Johnson, en pacientes pertenecientes a estudios clínicos en curso. Sólo el 4% de los pacientes abandonaron el tratamiento con PREZISTA debido a los efectos adversos. Las personas alérgicas al darunavir, así como a cualquiera de sus componentes o al ritonavir (Norvir), no deberían tomar darunavir. Los pacientes que son alérgicos a la sulfa deberán tomar este medicamento con cautela.

PREZISTA(r), que acaba de ser aprobado en nuestro país, ya está disponible en Estados Unidos, Canadá, Rusia y Suiza con alentadores resultados en personas viviendo con VIH. Janssen-Cilag y Tibotec están muy satisfechos con la aprobación de PREZISTA(r), y confían en que será un gran aporte en la lucha contra el virus del VIH en nuestro país.

E equipo médico y los especialistas de Janssen-Cilag y Tibotec se encuentran a su disposición para suministrarle mayor información sobre PREZISTA(r). Ante cualquier duda, no deje de contactarse con nosotros a través del siguiente e-mail cds@janssen-cilag.com.ar

Discontinaución de la comercialización de Prepulsid

Janssen-Cilag Farmacéutica comunica a los médicos y pacientes la decisión de discontinuar la comercialización de Prepulsid (comprimidos y solución) tanto en Argentina como en todos los países en donde este medicamento se está comercializando.

Esta discontinuación es voluntaria y no está relacionada con información nueva sobre la seguridad del medicamento.

Para mayor información comunicarse con CDS Janssen-Cilag, de lunes a viernes, en el horario de 8.30 a 18.00 hs: (011)4789-7270 o desde el interior al
0-800-888-5267(JANSSEN).

Nos es grato comunicar que nuestro producto Risperdal CONSTA®, el único atípico inyectable de acción prolongada, fue incorporado al Programa Médico Obligatorio de Emergencia (PMOe) de la Superintendencia de Seguros de Salud (S.S.S).

Con el objetivo de favorecer la optimización del cumplimiento de los tratamientos farmacológicos en patologías crónicas el PMOe, obliga a las obras sociales incluidas en el Seguro Nacional de Salud y a las prepagas a cubrir un MINIMO de prestaciones, dentro de las cuales se encuentran los medicamentos. Dentro de uno de sus Anexos, fue incluido el Risperdal CONSTA® con una cobertura del 70%.

Para mayor información puede comunicarse con nuestro Centro de Documentación y Servicios (CDS), llamando al 4789-7270, o desde el interior al 0800-888-5267.

Janssen-Cilag comunica el lanzamiento de un nuevo producto oncológico que acabamos de incorporar a nuestro vademécum:

El principio activo de VELCADE® es bortezomib. Se trata de un agente antineoplásico inyectable cuya indicación aprobada es para el tratamiento de 3° línea en pacientes con mieloma múltiple, que hayan recibido previamente, al menos, dos terapias; y que hayan demostrado progreso de la enfermedad con el último tratamiento.

Su mecanismo de acción es único ya que bortezomib es el primer inhibidor reversible de la actividad tipo quimotripsina, del proteasoma 26S en células de mamíferos. El proteasoma 26S es un gran complejo proteico que degrada las proteínas ubiquitinadas. La vía proteasoma- ubiquitina tiene un papel esencial en la regulación de la concentración intracelular de proteínas específicas, manteniendo, de esta manera, la homeostasis entre las células. La inhibición del proteasoma 26S evita esta proteolisis prevista que puede afectar a múltiples cascadas de señalización en la célula. Esta alteración de los mecanismos homeostáticos normales conduce a la muerte celular. Los experimentos han demostrado que el bortezomib es citotóxico para una variedad de tipos de células cancerígenas in vitro. El bortezomib causa un retraso en el desarrollo tumoral in vitro en modelos tumorales preclínicos, incluyendo el mieloma múltiple.

La dosis recomendada de VELCADE® es 1,3 mg/m2/dosis administrada como una inyección en bolo dos veces a la semana durante dos semanas (los días 1, 4, 8 y 11), seguida por un período de descanso de 10 días. Este período de 3 semanas se considera un ciclo de tratamiento. Por lo menos deben transcurrir 72 horas entre dosis consecutivas.
VELCADE® (bortezomib) inyectable se presenta en viales de 10 ml. Cada estuche contiene 1 Vial de dosis única de 3,5 mg. Estos viales pueden conservarse a una temperatura ambiente de entre 15º a 30ºC

Quedamos a su disposición para ampliar toda información de VELCADE® y lo saludamos atte.

CENTRO DE DOCUMENTACION Y SERVICIOS
JANSSEN-CILAG
(011)4789-7270
Desde interior 0800-888-5267

JANSSEN CILAG FARMACÉUTICA S.R.L. comunica su decisión de discontinuar la comercialización en el mercado local del producto Proteita.

Para mayor información comunicarse con CDS Janssen-Cilag, de lunes a viernes, en el horario de 8.30 a 18.00 hs: (011)4789-7270 o desde el interior al
0-800-888-5267(JANSSEN).