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SAFE SERVICIO DE ATENCIÓN EN FARMACOVIGILANCIA ESPECIALIZADO
Todo medicamento puede causar reacciones adversas, algunas pueden ser raras o infrecuentes y, por lo tanto aparecen cuando un medicamento es administrado a un número mayor de pacientes y por un período prolongado, por eso pueden no detectarse durante los estudios clínicos previos a su lanzamiento.

Una reacción adversa es considerada rara cuando su frecuencia es de 1/1000 a 1/10000 pacientes expuestos (0.1 a 0.01%) y muy infrecuente cuando su frecuencia es menor a 1/10000 pacientes expuestos (<0.01 %)


(CIOMS, 1995)


En la década del 60, luego de la exposición fetal a la talidomida, se consolidó el Programa Internacional de monitoreo de medicamentos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), que cuenta con la adhesión de más de 75 países, incluyendo la Argentina (http://www.who-umc.org/umc.html)

Como parte del compromiso ético con pacientes y profesionales de la salud, Janssen Cilag Farmacéutica S.A. pone a su servicio a S.A.F.E.: Servicio de Atención en Farmacovigilancia Especializado, con el objeto de detectar precozmente y prevenir por medio de informaciones actualizadas sobre las reacciones adversas que pudieran ocurrir durante el uso de los medicamentos.

El objetivo del S.A.F.E. es poder acercar a los profesionales de la salud, las informaciones sobre reacciones adversas integrando la epidemiología y la terapéutica farmacológica aportando información de riesgo y seguridad de las terapias medicamentosas.

"...el relato espontáneo de la sospecha de reacciones adversas es el pilar de la farmacovigilancia - que es la búsqueda sistemática de señales de eventos indeseables causados por fármacos. Cuando una señal es detectada, ésta debe ser verificada, explorada y comprendida..."


Texto basado en el libro de Farmacovigilancia

Mann, RD; Andrews E. Pharmacovigilance, Inglaterra.
Ed. John Wiley & Sons, 2002


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